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中藥配方顆粒,質(zhì)量控制之重金屬檢測利器-島津ICPMS

點擊次數(shù):1793  更新時間:2021-05-13

標(biāo)準(zhǔn)解讀

 ● 4月29日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第一批中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),涉及160個常用配方顆粒,將于11月1日起正式實施,自實施之日起,省級藥品監(jiān)督管理部門制定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。

160個配方顆粒中,13個品種要求進行重金屬及有害元素檢測,按照2020版藥典2321通則進行測定,金屬*:

13個品種:

● 4月30日,國家藥監(jiān)局公示第二批中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),涉及36個配方顆粒。

36個配方顆粒公示標(biāo)準(zhǔn)中,1個品種需要進行重金屬及有害元素檢測,重金屬*值更低。

● 另有246中藥配方顆粒品種已有企業(yè)正在開展標(biāo)準(zhǔn)研究,除此之外,各省局也在積極開展省級標(biāo)準(zhǔn)的制定工作

島津推薦方案

應(yīng)用案例 ICPMS-2030測定板藍(lán)根配方顆粒中的重金屬元素

● 樣品測定結(jié)果

板藍(lán)根中藥配方顆粒分析結(jié)果

ND:未檢出

 

● 結(jié)論

 

使用島津ICPMS-2030系列電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,實驗結(jié)果表明,各元素線性關(guān)系良好的,相關(guān)系數(shù)均大于0. 9998,樣品測定RSD小于2.5%,樣品回收率為93~106%。儀器操作簡單,精密度好,準(zhǔn)確度高,軟件*符合法規(guī)要求,適用于中藥配方顆粒中的重金屬元素檢測。

 

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